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臨床研究

 当院では、基本方針でもあるより質の高い医療サービスを提供するために、臨床研究をおこなっております。
 臨床研究とは、医療における疾病の予防方法、診断方法及び治療方法の改善、疾病原因及び病態の理解並びに患者の生活の質の向上を目的として実施される医学系研究のことをいいます。
 当院は、臨床研究に関する倫理指針に基づき個人の尊厳及び人権を守るとともに、研究者等がより円滑に臨床研究を行うことができるよう努めております。
 平成24年1月現在、下記のような臨床研究をおこなっております。

医薬品・
医療機器
臨床研究名診療科期間対象
疾患
医療機器Angiosculptの有用性に関する多施設共同前向き臨床研究循環器
内科
H20年6月~100例虚血性
心疾患
その他開腹胃切除におけるVessel Sealing System (リガシュア)使用の有用性に関するランダム化第Ⅱ相試験外科H21年1月~H21年12月延長中胃癌
その他進行胃がんに対する腹腔鏡補助下胃切除の安全性に関する第Ⅱ相臨床試験外科H21年1月~H23年12月胃癌
医療機器非切除中下部胆管癌による胆道閉塞に対するステントの有用性を比較する他施設共同無作為化比較試験消化器
内科
H21年5月~H22年3月延長中胆管癌
医療機器非切除膵癌による胆道閉塞に対するステントの有用性を比較する他施設共同無作為化比較試験消化器
内科
H21年5月~H22年3月延長中膵癌
医薬品治癒切除結腸癌(stageⅢ)を対象としたフッ化ピリミジン系薬剤を用いた術後補助化学療法の個別化治療に関するコホート研究外科H21年5月~H23年3月延長中結腸癌
医薬品レトロゾールによる術前内分泌療法が奏効した閉経後乳がん患者に対する術後化学内分泌療法と内分泌単独療法のランダム化比較試験外科H21年5月~H23年1月延長中乳癌
その他上部早期癌にたいする術式に関する前向きコホート観察研究外科H21年10月~H23年7月延長中胃癌
医薬品人工心肺を用いた心臓手術におけるトラネキサム酸の至適投与量の検討麻酔科H22年1月~H23年12月人工心肺を用いた心臓手術
医薬品閉経後乳がん術後内分泌療法5年終了患者に対する治療終了とアナストロゾール5年延長のランダム化比較試験外科H22年2月~H24年7月乳癌
医薬品速効性オピオイド製剤でのタイトレーション法におけるフェンタニル貼付剤の早期導入に関する研究外科H22年4月~H24年3月癌性疼痛
その他Septic shock症例での高感度エンドトキシン測定法(Endotoxin Scattering Photometry;ESP)による血中エンドトキシン測定の意義に関する多施設臨床研究外科H22年9月~H24年3月敗血症
医薬品手術終了直前に持続投与開始した塩酸ランジオロールが気管チューブ抜去時頻脈を予防する効果についての検討麻酔科H22年9月~H24年8月術後抜管による頻脈
医薬品StageⅡ/StageⅢ結腸癌治療切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法の認容性に関する 検討外科H22年11月~H25年10月結腸癌
医薬品進行・再発胆道癌に対するゲムシタビン単独療法とTS-1単独療法とのランダム化第Ⅱ相試験消化器
内科
H22年11月~延長中胆道癌
医薬品TS-1単独またはTS-1/CDDP併用治療に抵抗性となった進行・再発胃癌に対する二次治療の無作為化第Ⅱ相試験消化器
内科
H22年11月~H24年3月胃癌
医薬品高齢者進行・再発胃癌症例に対するTS-1+ドセタキセル(DTX)併用療法の第Ⅱ相臨床試験消化器
内科
H22年11月~H24年9月胃癌
医薬品切除不能進行胆道癌に対するゲムシタビン/シスプラチン/S-1併用療法(GCS療法)の第Ⅰ/Ⅱ相試験消化器
内科
H23年1月~H25年9月胆道癌
その他開腹胃切除術における超音波凝固切開装置(ハーモニック®)使用の有用性に関するランダム化比較第Ⅱ相外科H23年1月~H23年2月延長中胃癌
その他非切除肝門部悪性胆道閉塞に対するメタリックステントの留置方法を比較検討する多施設共同無作為化比較試験ー片葉ドレナージvs両葉ドレナージ消化器
内科
H23年3月~H25年9月胆道癌
医薬品肝葉切除を伴う胆道癌切除例に対するGemcitabine(GEM)あるいはS-1の術後補助化学療法の臨床第Ⅰ相試験消化器
内科
H23年3月~H26年12月胆道癌
その他幽門側胃切除後再建に関するランダム化比較第Ⅱ相臨床試験 付随研究:胃切除後再建術式が内臓脂肪にあたえる影響外科H23年3月~H23年12月胃癌
医薬品 「抗血小板薬長期投与による血管性有害事象発生率の比較検討」~Drug-Eluting Coronary Stent留置狭心症患者での検討~循環器
内科
H23年4月~H24年3月虚血性
心疾患
医薬品リアルワールドの日本人患者におけるEndeavor ZESを用いる治療後のDAPTの至適実施期間の検討:前向き多施設共同試験循環器
内科
H23年7月~H25年5月虚血性
心疾患
その他実地臨床におけるバイオリムス溶出性ステント(BES)とエベロリムス溶出性ステント (EES)の有効性および安全性についての多施設前向き無作為化オープンラベル比較試験循環器
内科
H23年7月~H24年4月虚血性
心疾患
医薬品HER2陽性・測定可能病変を有する進行再発胃癌に対するTS-1+CDDP+Trastuzumab(SPT)3週間サイクル併用療法 第Ⅱ相試験(HERBIS-1)消化器
内科
外科
H23年7月~H25年5月胃癌
その他急性・慢性心不全に対する四肢駆血による虚血状態の効果循環器
内科
H23年9月~H24年3月虚血性
心疾患
医薬品EGFR遺伝子変異を有する進行非小細胞肺癌における初回化学療法としてのゲフィチニブとペメトレキセドの併用療法の臨床第Ⅱ相試験呼吸器
内科
H23年9月~H23年11月非小細胞
肺癌
医薬品扁平上皮がんを除く化学療法未治療高齢者進行非小細胞肺がんに対するドセタキセル+ベバシズマブ併用療法の第Ⅱ相試験呼吸器
内科
H23年9月~H24年11月非小細胞
肺癌
医薬品既存利尿薬投与でも過剰な体液貯留が残存する、腎機能異常を合併したうっ血性心不全患者に対するトルバプタン追加投与による臨床的有用性の検討循環器
内科
H23年11月~H25年3月虚血性
心疾患
その他治癒切除不能な進行・再発胃癌症例におけるHER2の検討消化器
内科
外科
H23年11月~H25年8月胃癌
医薬品前治療歴を有するHER2強陽性(IHC3+または、IHC2+かつFISH+) 進行・再発胃癌症例を対象とするトラスツズマブ/パクリタキセル併用療法-第II相試験-消化器
内科
外科
H23年11月~H24年8月胃癌
その他日本におけるHPVワクチン(サーバリックス)の細胞診異常予防効果に関する疫学研究産婦人科H23年11月~健常女性
医薬品持効型インスリン自己調節の血糖コントロールへの有用性の検討内分泌
代謝科
H23年11月~H24年3月糖尿病
医薬品シタグリプチン100mg 1日1回最大用量治療下における血糖コントロール不十分な2型糖尿病患者に対してビルダグリプチン50mg 1日2回切り替えによる有用性・安全性の検討内分泌
代謝科
H23年11月~H24年6月糖尿病
医薬品TS-1術後補助化学療法後の再発胃癌症例に対するTS-1+CDDP(SP)療法とカペシタビン+ CDDP(XP)療法の無作為化第Ⅱ相臨床試験(HERBIS-2)外科
消化器
内科
H23年11月~H26年6月胃癌
医薬品測定可能病変を有していない進行再発胃癌を対象としたS-1+DTX療法とS-1+CDDP療法のランダム化第Ⅱ相試験(HERBIS-3)外科
消化器
内科
H23年11月~H26年7月胃癌
その他近畿GIST研究会GIST登録事業(GIST患者の治療状況を把握するための疫学研究)外科H23年11月~H24年3月消化管
間質腫瘍
医薬品癌化学療法中における栄養状態に対する胃薬(防御因子増強剤)の効果について外科H24年1月~H25年1月癌化学
療法患者
その他白内障手術の術後眼内炎に対する前向き他施設共同研究眼科H24年1月~H25年6月白内障

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