ご案内
臨床研究とは、医療における疾病の予防方法、診断方法及び治療方法の改善、疾病原因及び病態の理解並びに患者の生活の質の向上を目的として実施される医学系研究のことをいいます。
当院は、臨床研究に関する倫理指針に基づき個人の尊厳及び人権を守るとともに、研究者等がより円滑に臨床研究を行うことができるよう努めております。
平成24年1月現在、下記のような臨床研究をおこなっております。
| 医薬品・ 医療機器 | 臨床研究名 | 診療科 | 期間 | 対象 疾患 |
|---|---|---|---|---|
| 医療機器 | Angiosculptの有用性に関する多施設共同前向き臨床研究 | 循環器内科 | H20年6月～100例 | 虚血性 心疾患 |
| その他 | 開腹胃切除におけるVessel Sealing System (ﾘｶﾞｼｭｱ)使用の有用性に関するランダム化第Ⅱ相試験 | 外科 | H21年1月～H21年12月延長中 | 胃癌 |
| その他 | 進行胃がんに対する腹腔鏡補助下胃切除の安全性に関する第Ⅱ相臨床試験 | 外科 | H21年1月～H23年12月 | 胃癌 |
| 医療機器 | 非切除中下部胆管癌による胆道閉塞に対するステントの有用性を比較する他施設共同無作為化比較試験 | 消化器 内科 | H21年5月～H22年3月延長中 | 胆管癌 |
| 医療機器 | 非切除膵癌による胆道閉塞に対するステントの有用性を比較する他施設共同無作為化比較試験 | 消化器 内科 | H21年5月～H22年3月延長中 | 膵癌 |
| 医薬品 | 治癒切除結腸癌（stageⅢ）を対象としたフッ化ピリミジン系薬剤を用いた術後補助化学療法の個別化治療に関するコホート研究 | 外科 | H21年5月～H23年3月延長中 | 結腸癌 |
| 医薬品 | レトロゾールによる術前内分泌療法が奏効した閉経後乳がん患者に対する術後化学内分泌療法と内分泌単独療法のランダム化比較試験 | 外科 | H21年5月～H23年1月延長中 | 乳癌 |
| その他 | 上部早期癌にたいする術式に関する前向きコホート観察研究 | 外科 | H21年10月～H23年7月延長中 | 胃癌 |
| 医薬品 | 人工心肺を用いた心臓手術におけるトラネキサム酸の至適投与量の検討 | 麻酔科 | H22年1月～H23年12月 | 人工心肺を用いた心臓手術 |
| 医薬品 | 閉経後乳がん術後内分泌療法5年終了患者に対する治療終了とアナストロゾール5年延長のランダム化比較試験 | 外科 | H22年2月～H24年7月 | 乳癌 |
| 医薬品 | 速効性オピオイド製剤でのタイトレーション法におけるフェンタニル貼付剤の早期導入に関する研究 | 外科 | H22年4月～H24年3月 | 癌性疼痛 |
| その他 | Septic shock症例での高感度エンドトキシン測定法（Endotoxin Scattering Photometrｙ；ESP）による血中エンドトキシン測定の意義に関する多施設臨床研究 | 外科 | H22年9月～H24年3月 | 敗血症 |
| 医薬品 | 手術終了直前に持続投与開始した塩酸ランジオロールが気管チューブ抜去時頻脈を予防する効果についての検討 | 麻酔科 | H22年9月～H24年8月 | 術後抜管による頻脈 |
| 医薬品 | StageⅡ/StageⅢ結腸癌治療切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法の認容性に関する 検討 | 外科 | H22年11月～H25年10月 | 結腸癌 |
| 医薬品 | 進行・再発胆道癌に対するゲムシタビン単独療法とTS-1単独療法とのランダム化第Ⅱ相試験 | 消化器 内科 | H22年11月～延長中 | 胆道癌 |
| 医薬品 | TS-1単独またはTS-1/CDDP併用治療に抵抗性となった進行・再発胃癌に対する二次治療の無作為化第Ⅱ相試験 | 消化器 内科 | H22年11月～H24年3月 | 胃癌 |
| 医薬品 | 高齢者進行・再発胃癌症例に対するTS-1+ドセタキセル（DTX）併用療法の第Ⅱ相臨床試験 | 消化器 内科 | H22年11月～H24年9月 | 胃癌 |
| 医薬品 | 切除不能進行胆道癌に対するゲムシタビン/シスプラチン/S-1併用療法（ＧＣＳ療法）の第Ⅰ/Ⅱ相試験 | 消化器 内科 | H23年1月～H25年9月 | 胆道癌 |
| その他 | 開腹胃切除術における超音波凝固切開装置（ハーモニック®）使用の有用性に関するランダム化比較第Ⅱ相 | 外科 | H23年1月～H23年2月延長中 | 胃癌 |
| その他 | 非切除肝門部悪性胆道閉塞に対するメタリックステントの留置方法を比較検討する多施設共同無作為化比較試験ー片葉ドレナージvs両葉ドレナージ | 消化器 内科 | H23年3月～H25年9月 | 胆道癌 |
| 医薬品 | 肝葉切除を伴う胆道癌切除例に対するGemcitabine(GEM)あるいはS-1の術後補助化学療法の臨床第Ⅰ相試験 | 消化器 内科 | H23年3月～H26年12月 | 胆道癌 |
| その他 | 幽門側胃切除後再建に関するランダム化比較第Ⅱ相臨床試験 付随研究：胃切除後再建術式が内臓脂肪にあたえる影響 | 外科 | H23年3月～H23年12月 | 胃癌 |
| 医薬品 | 「抗血小板薬長期投与による血管性有害事象発生率の比較検討」～Drug-Eluting Coronary Stent留置狭心症患者での検討～ | 循環器 内科 | H23年4月～H24年3月 | 虚血性 心疾患 |
| 医薬品 | リアルワールドの日本人患者におけるEndeavor ZESを用いる治療後のDAPTの至適実施期間の検討：前向き多施設共同試験 | 循環器 内科 | H23年7月～H25年5月 | 虚血性 心疾患 |
| その他 | 実地臨床におけるバイオリムス溶出性ステント（BES）とエベロリムス溶出性ステント (EES)の有効性および安全性についての多施設前向き無作為化オープンラベル比較試験 | 循環器 内科 | H23年7月～H24年4月 | 虚血性 心疾患 |
| 医薬品 | HER2陽性・測定可能病変を有する進行再発胃癌に対するTS-1+CDDP+Trastuzumab（SPT）3週間サイクル併用療法 第Ⅱ相試験（HERBIS-1） | 消化器 内科 外科 | H23年7月～H25年5月 | 胃癌 |
| その他 | 急性・慢性心不全に対する四肢駆血による虚血状態の効果 | 循環器 内科 | H23年9月～H24年3月 | 虚血性 心疾患 |
| 医薬品 | EGFR遺伝子変異を有する進行非小細胞肺癌における初回化学療法としてのゲフィチニブとペメトレキセドの併用療法の臨床第Ⅱ相試験 | 呼吸器 内科 | H23年9月～H23年11月 | 非小細胞 肺癌 |
| 医薬品 | 扁平上皮がんを除く化学療法未治療高齢者進行非小細胞肺がんに対するドセタキセル＋ベバシズマブ併用療法の第Ⅱ相試験 | 呼吸器 内科 | H23年9月～H24年11月 | 非小細胞 肺癌 |
| 医薬品 | 既存利尿薬投与でも過剰な体液貯留が残存する、腎機能異常を合併したうっ血性心不全患者に対するトルバプタン追加投与による臨床的有用性の検討 | 循環器 内科 | H23年11月～H25年3月 | 虚血性 心疾患 |
| その他 | 治癒切除不能な進行・再発胃癌症例におけるHER2の検討 | 消化器 内科 外科 | H23年11月～H25年8月 | 胃癌 |
| 医薬品 | 前治療歴を有するHER2強陽性(IHC3＋または、IHC2＋かつFISH＋) 進行・再発胃癌症例を対象とするトラスツズマブ/パクリタキセル併用療法－第II相試験－ | 消化器 内科 外科 | H23年11月～H24年8月 | 胃癌 |
| その他 | 日本におけるHPVワクチン（サーバリックス）の細胞診異常予防効果に関する疫学研究 | 産婦人科 | H23年11月～ | 健常女性 |
| 医薬品 | 持効型インスリン自己調節の血糖コントロールへの有用性の検討 | 内分泌 代謝科 | H23年11月～H24年3月 | 糖尿病 |
| 医薬品 | シタグリプチン100mg 1日1回最大用量治療下における血糖コントロール不十分な2型糖尿病患者に対してビルダグリプチン50mg 1日2回切り替えによる有用性・安全性の検討 | 内分泌 代謝科 | H23年11月～H24年6月 | 糖尿病 |
| 医薬品 | TS-1術後補助化学療法後の再発胃癌症例に対するTS-1+CDDP（SP）療法とカペシタビン+ CDDP（XP）療法の無作為化第Ⅱ相臨床試験(HERBIS-2) | 外科 消化器 内科 | H23年11月～H26年6月 | 胃癌 |
| 医薬品 | 測定可能病変を有していない進行再発胃癌を対象としたS-1+DTX療法とS-1+CDDP療法のランダム化第Ⅱ相試験(HERBIS-3) | 外科 消化器 内科 | H23年11月～H26年7月 | 胃癌 |
| その他 | 近畿GIST研究会GIST登録事業（GIST患者の治療状況を把握するための疫学研究） | 外科 | H23年11月～H24年3月 | 消化管 間質腫瘍 |
| 医薬品 | 癌化学療法中における栄養状態に対する胃薬（防御因子増強剤）の効果について | 外科 | H24年1月～H25年1月 | 癌化学 療法患者 |
| その他 | 白内障手術の術後眼内炎に対する前向き他施設共同研究 | 眼科 | H24年1月～H25年6月 | 白内障 |