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治験事務局

治験依頼者の方へ

  1. Ⅰ.治験審査委員会
  2. Ⅱ.治験実施に係わる手順
  3. Ⅲ.社会医療法人生長会府中病院治験取扱い規則 (PDFファイル)
  4. Ⅳ.社会医療法人生長会府中病院治験に係わる書式集
    (H19.12.21 医政研発第1221002号に基づく書式を使用して下さい。)
  5. Ⅴ.契約について
  6. Ⅵ.治験薬搬入について

※ 業務手順書はPDFファイル(Adobe Acrobat文書)、様式集はdocファイル(Word文書)となっております。
表示には、それぞれ対応するアプリケーションが必要になる場合があります。

治験審査委員会

当院におきましては治験審査委員会は外部に委託しております。
メンバー、開催日などの詳しいことは「府中病院治験事務局-薬剤部-」にご相談ください。

治験実施に係わる手順

新規申請手続き

  • ・新規申請に先立ちプロトコール概要を治験事務局に提出し事前説明を行ってください。
  • ・治験・市販後臨床試験を申し込まれる場合は、必要書類を作成のうえ、申請手続きをお願いいたします。
  • ・予定症例数や試験期間は、申込書を提出される前に十分に責任医師と調整のうえご提出ください。
    申し込み試験期間内に必ず着手または完了できる症例数で申請してください。
  • ・治験及び市販後臨床試験の責任医師は副部長以上、分担医師は常勤医師(臨床経験3年以上)が登録できます。

契約について

  • ・契約書の様式はこちらを参照してください
  • ・IRBで承認後、翌週末までに契約いたします。詳しい日付は治験事務局にお問い合わせください。
  • ・治験に係る経費の詳細は治験事務局にお問い合わせください。

治験薬搬入について

  • ・治験薬の搬入は、必ず契約締結後にお願いいたします。
  • ・治験薬受領書、治験薬管理表などは依頼者形式でお願いいたします。
  • ・治験薬管理者は薬剤部責任者、保管場所は薬剤部内、調剤者の限定はありません。
  • ・併用禁止薬リストは当院採用医薬品集より作成し、治験薬搬入までに薬剤部に提出してください。
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