包括同意

診療情報・試料等を医学研究・教育に利用させていただくことについて

ベルランド総合病院では、患者さんに最新の医療技術を提供すると同時に、最先端の医学研究にも尽力しています。診療・医療技術の向上を目指した医学研究、医師や看護師その他の医療従事者の教育には皆さまの診療情報（カルテ、レントゲン写真・内視鏡写真等の画像情報、検査結果等）や試料（臨床検査に用いた血液、尿等、診断のための生検試料、手術で切除した組織等）を利用させていただく必要があります。

診療情報や試料等を医学研究等に利用する時は、個人情報の保護を厳守します。個々の研究は、臨床研究の倫理指針など様々な法規・規範を順守し、院内の倫理委員会または臨床研究審査委員会で審査承認をうけてから行われます。
診療情報を用いた医学研究には、病気の特徴を調べる研究、実際に行われた治療法の効果などを調べる研究、あるいは新しい診断法や治療法を開発する研究などが含まれます。またその結果は、学術雑誌や学会、当院のホームページなどで公表されますが、その際、個人を特定できる情報は一切公表されません。

同意いただける場合は、特に手続きする必要はございません。

診療情報・試料等の医学研究等への利用について同意いただけない場合は、主治医・担当医へお申し出いただくとともに、別にお渡しする「不同意書」へのご記入をお願いします。（不同意書は、主治医・担当医にお申し出いただければお渡しできます。）不同意書のご提出以降は「診療情報・試料等」を研究目的に用いることはありませんが、既に研究結果が論文などにより公表されていた場合には、研究結果を破棄することはできません。
不同意書は「診療情報・試料等を医学研究・教育への利用させていただくことについて」に同意いただけない場合にのみ提出して下さい。不同意書が提出されない場合は、同意いただけたものとさせていただきます。
なお、未成年者については、保護者の方にご判断いただいておりますが、のちにご自分で判断できる年齢になり、ご本人からの申し出がありましたらその意思を尊重させていただきます。
なお、同意をいただけない場合でも、皆さまの診療になんら影響することはなく、診療上の不利益をこうむることはありません。
上記の範囲をこえて個人情報を利用する場合は、法令に基づく場合など特別な場合を除き、予め患者さんの同意をいただきます。

今後とも皆さまにより良い医療を提供するために、診療に伴い発生する試料等を医学研究と医学教育に使用させていただくことについて、ご理解ご協力をお願い申し上げます。

ベルランド総合病院　院長

薬事委員会で承認された適応外による治療法

当院の薬事委員会において、下記の治療法が承認されました。対象者となられる方から同意をいただくことに代えて、病院ホームページにて情報を公開することにより投薬を実施しております。なお、本件について同意できない場合、診療において不利益を被ることはありません。この内容に関して拒否される場合やご質問がある場合は、下記の問い合わせ先までご連絡ください。

実施内容

胆道造影・膵管造影等におけるイオパミドール

対象者

胆道造影・膵管造影等を行う方

承認日

2026年6月10日

対象期間

ウログラフィンの供給が停止している期間

概要

目的・意義

ERCP（内視鏡的逆行性胆管膵管造影）関連処置や経皮的胆道造影関連処置等では、胆道や膵管等に造影剤を注入します。これまで使用していた造影剤は「ウログラフィン」でしたが、2026年1月28日時点で、製造上の都合により供給が停止されています。このため、胆道造影・膵管造影等において、代替の造影剤として「イオパミドール」を使用します。「イオパミドール」は、国内では造影CT検査や血管造影などの際に血管内へ投与する造影剤として承認されており、広く使用されています。一方で、胆道内や膵管内への使用は、日本の健康保険で認められている通常の使い方ではありません。しかし、海外ではERCP関連処置等でも使用されており、有効性と安全性が報告されています。当院では、これらの医学的な報告やこれまでの使用経験を踏まえ、安全性に十分配慮したうえで、「イオパミドール」を胆道造影・膵管造影等に使用します。造影剤を変更しても、検査や治療の方法・内容に影響はありません。

想定される不利益と対策

具体的に想定されるものはありません。